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为什么明星们在制药行业中进行连续加工

MAGNETROL

Ian Shott是董事长 BPE,英国工程流程设计的领导者之一。 在这里,他探讨了为什么连续加工在制药行业中如此普及的原因。

几十年来,与新专利处方药的回报相比,药品制造成本一直很低。 然而,这种情况正在发生变化 - 尤其是由于过去十年的专利悬崖 - 并且主要药品的商品成本越来越受到关注。

为了发展业务,并且在受到更严格监管的发达市场和更具成本敏感性的发展中市场的背景下,更需要降低成本。 虽然传统上这个行业一直存在风险(因而也就是变化)的风险,但现在是时候进行更先进的过程理解,测量和控制了。 由此产生的趋势是朝着持续加工的方向发展。

要使行业发展,您必须同时拥有创新和机遇。 技术,地点,态度和时代必须齐心协力才能实现变革,而这正是我们现在所看到的药品持续加工。 整个供应链都融入了制药行业变革的需要。 现在已经认识到需要进行根本性的转变,我们看到了解开下一波技术的后果。

我们正在体验制药供应链中公司的新的开放感和意愿,现在创造新技术,加速和加强生产,大幅提高效率,从而降低商品成本。 其中包括BPE,它是连续加工的行业领导者,近年来帮助许多企业从批量转向连续。

除此之外,我们还看到了生物技术的进步,以及设计有机体生产高度立体定向酶的能力。 工程酶的使用可以显着减少加工步骤的数量,因此简化了整个合成途径。

这两项进展相结合,非常强大。 一个可用于减少生产期间的阶段数,另一个可用于加速这些阶段的进展。

对制药公司来说,对生产进行如此重大的改变可以说是一个令人生畏的前景。 毕竟,这是一个延迟或质量问题非常昂贵的行业,新技术和流程变更确实存在必须被理解,管理,减轻,最小化或消除的风险。

因此,能够迭代地建模和设计新的连续过程是提高结果可预测性的关键步骤,而这恰恰是BPE帮助其客户的地方。 BPE可以使用最新的创新建模技术,最大限度地提高可预测性,从而最大限度地降低风险。

这些建模技术与连续处理相结合,可以创建更加可靠和有效的流程扩展。

通过数字化和机器学习算法大大改善了成熟的连续过程设计方法,以提高准确性和可预测性。 但这不仅仅是制药行业从中获益。 这具有更广泛的影响。

该行业愿意采用连续加工产生了连锁效应,现在其他行业,如精细化学品和化妆品也在使用它。
凭借更高的效率,更清洁和更环保的加工,改进的质量控制,降低的成本和降低的风险,这是一个令人难以置信的令人兴奋的前景,很快就有更多的行业可以采用连续处理,从而带来相应的社会效益。

有关连续处理最新发展的免费白皮书可在线索取 www.bpe-ds.com

BPE设计和支持公司

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